<h3> 為推動我院臨床試驗水平的穩(wěn)步提升，醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室于4月29日在門診11樓臨床藥學示教室，舉辦了2019年第一季度CRC臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）院內培訓。該培訓會議由機構秘書鄧麗菁主持。來自多家公司的CRC以及醫(yī)院的研究護士共30余人參加了此次培訓。<br> 藥物臨床試驗機構辦公室鄒渭洪主任在致辭中指出：為了更好的服務于廣大患者，南華大學及醫(yī)院各級領導也高度重視我院GCP的發(fā)展，只有高質量的開展臨床試驗，才能推動我院臨床研究水平進一步提高，才能更好的造福于患者。鄒主任還肯定了CRC在醫(yī)院各項臨床試驗工作中的努力與成績，希望CRC能一如既往地高質量的完成試驗項目，真實、規(guī)范地記錄試驗數據。</h3> <h3> 會上鄧麗菁老師講解了藥物臨床試驗與器械臨床試驗的嚴重不良事（SAE）的定義與上報流程，對CRC在SAE上報過程中的常見問題,進行了圖文并茂、詳細深入的講解。會后大家表示不再害怕報SAE了。</h3> <h3> 機構質控員李菁與黃美華就近期項目質控中發(fā)現的問題進行了總結，對項目質量缺陷原因進行了分析，并提出了降低質量缺陷的對策和建議，期望能提升我院的藥物臨床試驗項目質量。</h3> <h3> 在專題培訓會后，各CRC及脊柱外科研究護士匯報了項目的進展，發(fā)現問題及追蹤反饋，與會人員并就一些疑難案例進行了熱烈的討論。</h3> <h3> 最后，機構秘書鄧麗菁總結了此次培訓會，進一步強調了臨床試驗的規(guī)范性與重要性。她指出，每一個項目都需要認真對待，對自己的數據要真正負起責任，做到經得起各種核查。同時指出，此后每個月機構辦都會對CRC及研究護士進行GCP相關知識、技術操作及質控中發(fā)現的問題進行針對性的培訓，希望大家共同努力，在藥物臨床試驗研究領域取得更大的成績。</h3> <h3> </h3>